{"id":23588,"date":"2017-12-14T13:51:23","date_gmt":"2017-12-14T12:51:23","guid":{"rendered":"http:\/\/www.avvisopubblico.it\/osservatorio\/?page_id=7733"},"modified":"2017-12-14T13:51:23","modified_gmt":"2017-12-14T12:51:23","slug":"commissione-contraffazione-sintesi-della-relazione-sulla-contraffazione-nel-settore-farmaceutico","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/welaikaadv.site\/avviso\/home\/cosa-facciamo\/informare\/osservatorio-parlamentare\/attivita-dinchiesta\/attivita-dinchiesta-xvii\/commissione-sulla-contraffazione\/commissione-contraffazione-sintesi-della-relazione-sulla-contraffazione-nel-settore-farmaceutico\/","title":{"rendered":"Commissione contraffazione: sintesi della relazione sulla contraffazione nel settore farmaceutico"},"content":{"rendered":"

Premessa<\/strong>. Il 6 dicembre 2017 la Commissione parlamentare di inchiesta sui fenomeni della contraffazione, della pirateria in campo commerciale e del commercio abusivo ha presentato alla Camera dei Deputati la Relazione sulla contraffazione nel settore farmaceutico (doc XXII bis, n. 18<\/strong><\/a>), frutto di numerose audizioni svolte nel corso della legislatura (clicca <\/em>qui<\/em><\/strong><\/a>). Di seguito sono sintetizzate le conclusioni e proposte avanzate dalla Commissione.<\/p>\n

La collaborazione tra Stati e tra le Amministrazioni interessate<\/strong>. Trattandosi di un fenomeno internazionale, il contrasto alla contraffazione richiede sempre pi\u00f9 il dispiegamento di sforzi congiunti tra i vari Paesi \u2013 a tal proposito il governo viene sollecitato a recepire la Convenzione Mediacrime<\/em> del Consiglio d\u2019Europa – e forme di coordinamento tra i soggetti istituzionali nazionali impegnati nella lotta al fenomeno, per i profili di rispettiva competenza, in rapporto anche con il settore privato dell’industria e dei consumatori.<\/p>\n

Per ottenere tale scopo la Commissione ritiene necessario favorire una maggiore integrazione tra le diverse Amministrazioni coinvolte (AIFA, Agenzia delle Dogane, Forze di polizia, Istituto Superiore di sanit\u00e0, laboratori medici accreditati, Regioni) e un adeguato processo di formazione del personale addetto ai controlli in sede doganale.<\/p>\n

Il contrasto alla contraffazione online<\/strong>. Il maggior punto di criticit\u00e0 \u00e8 il contrasto alla contraffazione dei farmaci online. Oltre alla formazione, si auspica una revisione della legislazione in materia e un rafforzamento dei meccanismi di distribuzione. Se il sistema di tracciabilit\u00e0 fondato sul bollino ottico \u00e8 estremamente efficace per garantire il mercato fisico dalla distribuzione di farmaci falsi, i controlli sono pi\u00f9 difficili sul mercato online.<\/p>\n

La tracciabilit\u00e0 del farmaco: i sistemi<\/strong>. Tale sistema sar\u00e0 modificato per l’adozione della tracciabilit\u00e0 Data Matrix, deciso in sede comunitaria, recepito con decreto dal governo nel 2014 ma il cui regolamento entrer\u00e0 in vigore solo nel 2025 \u2013 come in Grecia e in Belgio – rispetto alla data prevista per gli altri Paesi UE, fissata al 2019. I Data Matrix garantiscono leggibilit\u00e0 per via informatica della data di scadenza, ma non risolvono tutti i problemi, a cominciare dalla fase di logistica, la meno facilmente tracciabile.<\/p>\n

\u201cAltri sistemi di tracciabilit\u00e0, quali il RFID, consentirebbero di ottenere tale risultato ma richiederebbero interventi infrastrutturali costosi, che l’Unione Europea ha ritenuto di non adottare\u201d – si evidenzia nella Relazione \u201cLa Commissione non pu\u00f2 non prendere atto che la soluzione tecnologica costituisce un vincolo derivante dalla normativa comunitaria, che ha deciso di non prevedere sistemi di tracciabilit\u00e0 a radiofrequenza che potrebbero consentire un controllo anche nella fase logistica della filiera del farmaco, per singola confezione, a seguito di lettura massiva in radiofrequenza delle informazioni contenute nel chip\u201d.<\/p>\n

Un problema su cui la Commissione richiama l’attenzione \u00e8 quello di non diminuire in Italia la gamma dei farmaci che oggi sono soggetti a tracciabilit\u00e0, \u201cstante il fatto che la normativa comunitaria limita invece il nuovo sistema di tracciabilit\u00e0 solo a farmaci cosiddetto risk-based<\/em>. In audizione \u00e8 invece emerso come anche per i farmaci non soggetti a ricetta, gli integratori, i farmaci cosiddetto lifestyle saving<\/em>, nonch\u00e9 i farmaci prodotti in Italia e non destinati al mercato interno, vi siano problemi di controllo della filiera\u201d.<\/p>\n

La Commissione evidenzia inoltre che la definizione dei farmaci illegali utilizzata dall\u2019Unione Europea \u2013 la falsificazione in luogo di quello di contraffazione \u2013 \u201cnon ha risolto del tutto il problema di una definizione condivisa in sede internazionale del concetto di contraffazione\u201d.<\/p>\n

L\u2019indisponibilit\u00e0 di alcuni farmaci<\/strong>. Altro tema su cui si sollecita un intervento \u00e8 l\u2019autorizzazione concessa alle farmacie di distribuzione all\u2019ingrosso, giudicata negativamente da molti soggetti ascoltati in audizione. Infatti tale autorizzazione \u201cnon \u00e8 stata utilizzata solo per rifornire le altre farmacie, ampliando l’offerta e il servizio sul territorio, bens\u00ec per cedere medicinali a grossisti esportatori o per inviarli direttamente all’estero in considerazione del loro prezzo vantaggioso, determinando l’indisponibilit\u00e0 di medicinali sul mercato l’insorgere di fenomeni speculativi\u201d.<\/p>\n

Informazione ai consumatori e adeguamento sanzioni penali<\/strong>. Fondamentale \u00e8 per la Commissione realizzare campagne informative nei confronti dei consumatori \u2013 in particolare giovani, i pi\u00f9 avvezzi all\u2019utilizzo del mezzo online – sui rischi connessi all\u2019acquisto di farmaci falsi su internet.<\/p>\n

Ultimo aspetto preso in considerazione \u00e8 l\u2019adeguamento delle sanzioni penali, valutando l\u2019introduzione di nuove fattispecie di reato relative ai fenomeni emersi negli ultimi anni, tenuto anche conto del carattere transnazionale del mercato della contraffazione.<\/p>\n

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(a cura di Claudio Forleo<\/strong><\/a>, giornalista)<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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